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新化学物质常规申报如何进行
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  • 2021-07-23
什么是新化学物质申报?依据我国2010年10月15日实施的《新化学物质环境管理办法》,企业在中国境内生产或者向中国境内进口新化学物质之前,应按照要求对未列入《中国现有化学物质名录》(即IECSC)的化学物质进行新化学物质申报,在领取新化学物质环境管理登记证后,才能依法开展新化学物质的生产或进口工作。

那么新化学物质常规申报是怎样的呢?
依照要求,新化学物质年生产量或进口量在1吨以上的,需要进行常规申报,通常可分为四个等级。
一级申报:年生产量或进口量1吨以上10吨以下;
二级申报:年生产量或进口量10吨以上100吨以下;
三级申报:年生产量或进口量100吨以上1000吨以下;
四级申报:年生产量或进口量1000吨以上。
除了申报数量的不同,不同级别对实验测试拘束要求也不同,数量级别越高的新化学物质申报需要进行的毒理学及生态毒理学的数据要求越多,同时申报周期也更长。一般来说,一级申报需要8到10个月,而四级申报则需要48个月以上。如果有进行新化学物质申报需求的客户,应合理安排时间,以免耽误规划进度。



那么,进行新化学物质常规申报需要什么材料呢?
一般而言,企业进行新化学物质常规申报时,需要向环境保护部化学品登记中心提交新化学物质申报报告,其中包含以下内容:
1、封面。需注明“新化学物质申报报告”字样,并注明申报人或代理人名称及提交时间;
2、目录。需包含申报报告的组成内容,并明确每一部分的主要信息;
3、新化学物质常规申报表。需同时附具化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范等国家有关标准进行的分类、标签和化学品安全技术说明书。在附件首页右上方标注附件号,格式依照如下:附件序号+对应栏目号+附件页数;
4、风险评估报告。包括申报物质危害评估、暴露预测评估和风险控制措施,以及环境风险和健康风险评估结论等内容;
5、测试报告或资料清单。包括序号、项目名称、测试结果、测试机构等信息,表中项目应按照《新化学物质环境管理办法指南》数据要求的编号次序排列;
6、测试机构或者专家资质证明;
7、测物理化学性质、毒理学和生态毒理学特性的测试报告或者资料。但需要注意的是,生态毒理学特性测试报告,必须包括在中国境内,用中国的供试生物,按照相关标准的规定完成的测试数据。

新化学物质申报机构
中科检测具备国家认可资质,拥有独立实验室,为广大客户提供新化学物质申报技术服务。包括法规综合咨询服务、境内代理人年度服务、新化学物质查新服务、新化学物质申报服务、申报整体方案制定、数据评估/缺口分析/豁免分析、实验室测试监理服务、风险评估报告制作、主管部门/专家沟通咨询、法规文献及申报材料翻译、新化学物质后申报义务服务、法规培训服务等。