400-133-6008
药物杂质分析|药物结构确证
643次
2020-12-15
近年来，随着药物研究的不断深入以及杂质分析技术的不断发展，在对杂质建立分析方法时，选择合适的分析技术也至关重要。中科检测提供药物杂质分析、药物结构确证相关服务。
药物杂质来源分析
药物中的杂质可能来源于药物生产以及销售各个环节，根据ICH指导原则可将药物杂质分为有机杂质、无机杂质、残留溶剂以及其他杂质。
服务内容包括但局限于：
1、成分分析：成分含量、化学成分、有效成分、元素成分等
2、药物结构确证：元素分析、紫外、红外、核磁、质谱热分析、Ⅹ—单晶衍射等
3、药物杂质分析：有机杂质、无机杂质、溶剂残留、元素杂质等
4、微生物限度检查：微生物计数及方法学验证（需氧菌、霉菌及酵母菌）、控制菌检查及方法学验证（耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希氏菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄菌、梭菌、白色念珠菌）
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