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消字号备案申请流程
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  • 2021-01-06

消毒产品需要进行检测备案,消字号产品申请备案流程是怎样的呢?消字号申请办理,有哪些资料是需要提交的呢?下面为大家分析消字号备案申请流程。

消字号属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。

消毒产品分为三大类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。

那么每个类别的消毒用品分别都包含什么呢?
1、消毒剂
主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌;皮肤、黏膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在国新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。

2、消毒器械
主要用于医疗器械、用品灭菌;医疗器械、日用品消毒;餐饮具消毒;空气消毒;水消毒;物体表面消毒的消毒器械。

3、卫生用品
卫生用品又分为抗抑菌剂产品和一次性卫生用品,热门申报的抗抑菌剂产品有:妇用抗抑菌凝胶、妇用抗抑菌洗液、草本抗抑菌膏、抗抑菌喷雾、口腔喷剂、漱口水、皮肤抗菌凝胶、液、油、喷雾等抗抑菌产品。

因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。

值得一提的是,目前国对中药以及大健康领域的重视,在19年新规中,增加了铅砷汞等重金属检测项目,这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。

那么究竟消字号如何申请?卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,整体的申报流程如下:
消字号申请流程
关于消毒产品的检验指标,近年来发生变化,消毒产品检测指标如下:
消毒产品检测指标
另外我们需要注意的是,在进行消字号备案中,对于消字号产品的主体,也存在一定要求。
NO!个人 ×
NO!工商户 ×
YES!公司企业 √
YES!生产工厂 √

以上内容为大家科普了消字号备案的具体流程及消毒产品分类介绍,消毒产品检测根据类别不同其检测标准不同,因此我们要时刻关注消毒产品备案申请流程以及检测指标的更新及变化。

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