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消毒液申请消字号备案检测案例
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  • 2021-01-14
消毒液申请消字号需要在上市销售前办理相应的检测报告,对于消毒液申请消字号备案流程是什么呢?中科检测长期致力于消字号产品备案检测服务,下面为大家分析消毒液消字号申请检测备案案例。
 
样品名称:消毒液
送检单位:XXXX科技(上海)有限公司
样品数量:4瓶
样品性状:液体
型号规格:3.78L/瓶
检验依据:《消毒技术规范》(2002年版);GB 27947-2011《酚类消毒剂卫生标准》;《化妆品安全技术规范》(2015年版)
检验项目:外观、pH值;有效成分含量(邻位苯基苯酚);稳定性试验;金属腐蚀性试验;砷、汞、铅;大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌杀灭试验;龟分枝杆菌脓肿亚种杀灭试验;白色念珠菌杀灭试验;现场消毒试验(物体表面);模拟现场消毒试验(餐具);*急性经口毒性试验(LD50);*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验;*脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)
 
消毒液申请消字号备案检测结论:
1、样品“消毒液”为棕黄色液体,无明显杂质。样品1:256水溶液的pH值(25℃)为2.31。
2、样品“消毒液”中邻位苯基苯酚含量为7.8%。
3、样品“消毒液”于37℃保存90天后,邻位苯基苯酚的含量为7.7%。稳定性试验前的含量7.8%,下降率为1.3%,符合《消毒技术规范》中有效成分含量下降率≤10%的要求。
4、样品“消毒液”砷含量为<0.04mg/Kg、汞含量为0.014mg/Kg、铅含量为<0.15mg/Kg。
5、样品“消毒液”1:256的水溶液对碳钢为中度腐蚀,对铝和铜为轻度腐蚀,对不锈钢基本无腐蚀。
6、以0.1%硫代硫酸钠,0.1%卵磷脂,0.1%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“消毒液”按原液:水稀释比例为1:256,作用5min,对大肠杆菌的杀灭对数值均>5.00,对金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均>5.00,对铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00。
 
7、以0.1%硫代硫酸钠,0.1%卵磷脂,0.1%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“消毒液”按原液:水稀释比例为1:256,作用10min,对龟分枝杆菌脓肿亚种的杀灭对数值均>4.00。
8、以0.1%硫代硫酸钠,0.1%卵磷脂,0.1%吐温80的PBS溶液为中和剂,样品“消毒液”按原液:水稀释比例为1:256,作用10min,对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00。
9、物体表面现场消毒试验:以0.1%硫代硫酸钠,0.1%卵磷脂,0.1%吐温80的PBS溶液为中和剂,经30次试验结果显示,样品“消毒液”按原液:水稀释比例为1:256,作用10min,对物体表面自然菌的杀灭对数值均>1.00。
 
10、餐具模拟现场消毒试验:以0.1%硫代硫酸钠,0.1%卵磷脂,0.1%吐温80的PBS溶液为中和剂,经30次试验结果显示,样品“消毒液”按原液:水稀释比例为1:256,作用10min,对餐具表面大肠杆菌的杀灭对数值均>3.00。
 
11、*急性经口毒性试验(LD50):受试样品“消毒液(稀释浓度:5:256)”急性经口LD50>5000mg/kg体重,根据《消毒技术规范》(2002年版)的急性毒性评价规定,属实际无毒级物质。
12、*小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验:样品“消毒液”对小鼠不具体内染色体损伤作用。
13、*以SephadexTMLH-20的葡聚糖凝胶层析柱为中和剂,样品“消毒液”按原液:水稀释比例为1:256,作用10min,对脊髓灰质炎病毒的的平均灭活对数值均>4.00。
 
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