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洁净室检测解析:洁净室第三方检测工作实例分析
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  • 2022-02-22

随着对医疗器械、保健食品、化妆品、食品安全性要求的提高,越来越多的生产厂家建立起相应的洁净厂房。
中科检测是国科控股旗下独立的第三方检测机构,中科检测具备多种洁净领域检测项目的CMA资质,能为医院手术室、血液病房、ICU病房、化妆品厂房、一次性卫生(医疗)用品生产厂房、电子厂房、食品厂、制药车间、电子厂房、生物安全实验室、动物实验室等不同洁净环境提供洁净工程检测服务,以及各种洁净相关实验。

洁净室检测

由于许多生产厂家对洁净厂房的施工和日常维护相关技术和方法不太熟悉,在日常洁净厂房检测过程中发现诸多问题及注意事项,本文概述如下。
 
洁净室第三方检测实例1:送风量达到设计要求而尘埃粒子数不能达到要求
在某十万级洁净厂房的检测中,换气次数能够达到要求,但是尘埃粒子数却连30万级都达不到。经过多方查找原因,最后断定由于施工方第一次承接洁净室工程忽视了高效过滤器安装这一重要环节,导致高效过滤器四周密封不严,从而造成进入洁净室内的风没有通过高效过滤器而是从四周缝隙处进入洁净室。实质就是室外空气直接进入洁净室,所以尘埃粒子数和沉降菌数严重超标。经施工方重新安装高效过滤器后再次检测,该洁净室洁净度完全能够达到10万级标准。
 
洁净室第三方检测实例2:洁净区与非洁净区之间产生负压
在日常检测中多次遇到气流走向不合理的情况,洁净区与非洁净区之间应该有5~10Pa的正压,而有的洁净区与非洁净区之间不但没有正压,反而产生很大的负压,使气流由洁净室外流向洁净室内。虽然该洁净室换气次数远高于其洁净度级别的要求 ,但是尘埃粒子数,沉降菌数和浮游菌数严重超标,重新调整气流走向后,经过一段时间的自净尘埃粒子数、浮游菌数和沉降菌数均能达到要求。《洁净室施工及验收规范JGJ71-90中明确规定了检测验收的顺序:首先要达到一定的换气次数,第二要有足够的静压差。前两个条件能够满足了,再进行其他项目如尘埃粒子、沉降菌、浮游菌等各项检测。
 
洁净室第三方检测实例3:应该有负压的房间产生正压
在某生产厂房检测中,主生产间内由于生产中会产生易燃易爆气体.所以该房间被设计成防爆车间。但是这个房间与走廊之间却有着高达50Pa的正压,这就意味着生产中产生的易燃易爆气体很容易进入到走廊中,而走廊并没有设计成防爆间,在这种情况下生产将会造成严重后果。排除了设计原因,终于查明是由于排风口止回阀开启不灵活造成不能正常排风,所以房间内只有送风没有排风,从而造成生产间对走廊的正压。更换止回阀后,解决了正压问题,排除了生产中的隐患。
 
洁净室第三方检测实例4:洁净室内直径0.5μm的小粒子数可以达到要求而直径5.0μm的大粒子数不能达到要求
在某10万级洁净室检测中,出现了一个奇怪的现象,直径0.5μm的小粒子数可以达到要求而直径5.0μm的大粒子数不能达到要求。与厂方交流后了解到,该洁净室使用频率不高,而周围环境本身灰尘较大,所以考虑到是否由于扩散板上积尘较多而造成大粒子数超标呢﹖经厂方清洁卫生后再次检测,大粒子和小粒子计数均能达到设计要求。所以在做洁净室清洁时,尤其对于使用频率不高的洁净室一定要注意到扩散板的清洁。
 
洁净室第三方检测实例5:尘埃粒子数静态检测合格而动态监测不合格
在某合资企业的生产车间进行动态监测时发现:玻璃管生产房间内尘埃粒子数超标,由于在该生产过程中并不会大量产尘 ,也不会产生大分子的挥发性物质。那么是什么原因造成动态下粒子数超标?经过检测后发现,生产时使用了一台空压机 ,由于压缩空气造成粒子数超标。而且与动态下检测结果相比较也发现粒子数的高低与检测点和空压机的距离有直接关系,距离越近,数值越高。只要解决了压缩空气三级过滤问题,动态下尘埃粒子数超标的问题就会得到妥善解决。
 
洁净室第三方检测实例6:使用足够大的风机后送风量仍不能达到标准
在某洁净厂房检测时发现该厂家选用了很大的风机,从理论上计算该风机的风量和风压都能达到要求,但是实际检测的送风量很小 ,未能达到要求。原因在于该厂房洁净室送风和办公室中央送风使用了同一台风机 ,洁净室送风口安装有高效过滤器,阻力很大,而办公室送风口没有安装高效过滤器阻力相对较小,风机送风肯定先流向阻力小的地方,即使把办公室送风管道上阀门关到最小,洁净室送风量仍然无法达到要求。在设计和施工中洁净室风机和办公室风机应该分别使用两套送风系统。
 
综上所述 ,在洁净车间(室验收和日常使用中应该注意以下问题∶
1.气流走向是否合理。在有压差要求的地方,例如:二更对室外,不同洁净级别洁净室之间等,应安装压差表,利于日常检测和管理,如果发现压差达不到要求应及时调整,并注意新风口是否被阻塞。
2.如果洁净室使用频率不高,在日常不使用的时候也应定期开机 ,使风管内和扩散板上没有过多积尘 ,从而保证使用状态和使用寿命。
3.在生产过程中如果使用压缩空气时应注意压缩空气要经过三级过滤,保证进入洁净室内的空气是洁净的。否则由于压缩空气本身被污染从而导致整个洁净室被污染 ,使得生产环境达不到要求。
4、在洁净室使用过程中最重要的是人员管理,进入洁净室应穿着相应的洁净服,洁净鞋,口罩,按照程序洗手,消毒等,对室内进行定期的清洁,保持洁净室内良好的生产环境。
5、风量检测对于洁净室是非常重要的,如果新厂房竣工风量达不到要求,那么在设计和施工中存在问题,该洁净室无法通过验收;如果使用过程中风量逐渐减小,因为环境中灰尘较大,回风口、新风口和送风口的过滤器被阻塞,从而导致风量减小,我们应该定期检测风量,并及时更换过滤器,从而保证室内送风量。
 
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