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消字号检测部门
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  • 2020-11-17
消字号检测是指属于消字号类别的消毒产品,在上市销售前需要出具一份合格的产品检测报告,报告通常可用于产品备案。消字号检测备案需要在国家认可的,具有CMA资质认证的检验检测机构备案,办理CMA卫生安全评价报告。
消字号检测类型
第一类:具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物和灭菌效果化学指示物等
第二类:具有中度风险,需要严加管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂
第三类:风险程度较低,试行常规管理可保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品
消字号检测项目
抗(抑)菌制剂检验项目:有效成分含量测定、稳定性试验 、PH值测定、细菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数、微生物杀灭试验/微生物抑制试验、毒理学安全性试验、企业标准撰写、企业标准备案等
消字号检测标准
一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002
卫生湿巾卫生要求WS 575—2017
抗菌和抑菌效果评价方法WS/T 650-2019
季铵盐类消毒剂卫生标准GB 26369-2010
戊二醛消毒剂卫生标准GB 26372-2010
二氧化氯消毒剂卫生标准GB 26366-2010
含石典消毒剂卫生标准GB 26368-2010
胍类消毒剂卫生标准GB 26367-2010
乙醇消毒剂卫生标准GB 26373-2010
过氧化物类消毒剂卫生标准GB 26371-2010
含溴消毒剂卫生标准GB 26370-2010

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