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口罩等防护用品REACH检测法规解读
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  • 2020-12-21

1、什么是REACH检测法规
REACH法规是指关于化学品注册、评估、授权、限制的法规,是欧盟等国家对于进入其市场的所有消费品进行预防性管理的法规,也是口罩等防护产品进行欧盟市场的基本条款,通用条款,是出口欧盟的通行证。
REACH规范于2007年6月1日生效,对于REACH检测,企业需要结合产品和限制篇条款,正确理解不同条款的管控范围,履行限制责任,才能避免产品出口欧盟国家后,产生召回、销毁或退出市场等情况。

2 对口罩等防护用品REACH检测法规要求
欧洲安全联盟(ESF)官站发文,防护口罩(FFP2或FFP3型)、防护眼镜和面罩、防护手套和防护服装等个人防护用品(PPE)除了要满足CE认证以外,也必须要满足REACH法规的要求。

3 不同类型产品REACH的定义和要求有什么不同
REACH将产品分成物质、混合物和物品三种类型,对不同类型的产品有着不同的定义和要求,如下:
物质:指自然状态或制造过程中取得的化学元素或化合物,包括任何需要保持其稳定性的添加剂和生产过程中引入的杂质,但不包括任何可能被分离不影响物质稳定性或组成的溶剂。

混合物:指由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液,如油漆、合金、清洗剂等。

物品:指一个产品在生产过程中被赋予了特定性状、表面或设计等功能。列如电脑、手机、包装材料、防护口罩、护目镜、面罩、防护手套和防护服等个人防护用品。
 
4 REACH对不同类型产品有什么要求
总体而言,出口欧盟等国家的产品,需满足REACH法规下高度关注物质清单(SVHC)的管控要求,和REACH法规下限制物质清单(福建XVII)的管控要求。

AREACH法规下高度关注物质清单(SVHC)的管控要求
REACH法规对高度关注物质SVHC的要求包括通报和信息传递两部分:
通报:若含量>0.1%且同时满足>1吨/年的出口量,则需要向ECHA通报;
信息传递:SVHC含量>0.1%,<1吨/年的出口量,则需要在供应链上传递该物质的信息。若含量<0.1%,则企业不需要做任何操作。

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B、满足REACH法规下限制物质清单(附件XVII)的管控要求
限制物质清单XVII规定了出口欧盟的所有产品在使用清单内限制物质时的最大豁免量或使用量,其中包括常见的邻苯、偶氮、有机锡、重金属、苯等物质。

注意:口罩等防护用品中SVHC候选物质浓度未超过0.1%并不代表满足REACHA法规要求,还需检测防护用品中是否违反附件XVII中的限制物质相关条例。若物质、混合物或物品中含有附录XVII中的受限制物质,且超过其限值,则不能投放市场。

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