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新闻资讯 技术文章 REACH认证是什么认证?REACH法规注册、评估、授权等介绍
REACH认证是什么认证?REACH法规注册、评估、授权等介绍
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  • 2022-08-09

REACH认证是欧盟议会和欧盟理事会第1907/2006 (EC)号法规认证,即关于化学品注册、评估、授权和限制,于2006年12月18日颁布,2007年6月1日正式生效,分步骤实施。

reach认证

 
REACH法规认证有三个步骤:注册、评估、授权。
REACH法规认证:注册
一、REACH法规认证注册介绍
REACH法规的核心是注册,预计所有物质中大约80%只需注册:
(1)强制性:年产大于一吨的物质生产商/进口商,必须申请该物质的注册
(2)注册的主体:在欧盟内的化学品生产商/进口商
(3)注册的管理部门:新成立的欧洲化学品管理局
(4)需要注册的物质
·30000余种分阶段物质
·4300种新物质
·法规生效后要上市的新物质
(5)注册方式:网上注册,中央数据库
二、REACH法规认证注册资料
(1)注册文档(注册卷宗)
(2)物质性质
(3)物质的生产商或进口商
(4)物质的生产量或进口量
(5)物质的分类与标签
(6)物质用途
(7)物质的安全使用指南
三、REACH法规认证注册流程
(1)预注册
(2)正式注册:非分期注册物质和分期注册物质
 
REACH法规认证:评估
一、REACH法规认证评估目的
(1)审核是否符合法规要求
(2)审查是否存在损害人体健康和环境的风险
(3)保持最低水平的动物试验
二、REACH法规认证评估内容
1.文档评估:由管理局进行,审核注册人提供的信息是否符合法规要求,并决定是否要求进一步的测试和评估。
在这一阶段,还将仔细审阅所有关于动物试验的提案,以将它们限制在绝对最低限度。
2.物质评估:对选定的物质,如怀疑其对人类健康和环境存在风险时,则要求进行物质评估,这项工作由各成员国政府分担。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。
 
REACH法规认证:授权
一、REACH授权:只有高关注度的物质才需要授权
授权对象:大约1500种高度关注物质须经过授权,这些物质有4种:
(1)CMR物质:致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质
(2)PBTs物质:持久性、生物累积性和有毒的物质
(3)vPvB物质:高持久性和高生物累积性物质
(4)等同于前三类的物质、对人类和环境具有严重的和不可逆影响的物质,如某些内分泌干扰物
二、REACH授权程序:
企业申请、化学品管理局审核评估、欧盟委员会对物质的特定用途给予授权。
三、REACH授权申请要求:
有替代物质时,要有替代方案;没有替代物质时,要有研发方案。
四、REACH授权条件:
(1)有证据表明使用某种危险物质所产生的风险能够受到充分的控制
(2)使用某种危险物质所带来的社会经济效益远超过其所带来的风险
(3)没有合适的替代物质或技术
(4)基于风险评估,欧盟委员会决定是否给予该物质许可
(5)授权制度极力鼓励各个公司转而采用更加安全的替代物质
(6)授权制度将保证逐步取代下列物质:
a.能引起人体健康或环境不可接受风险的物质
b.没有正当理由继续使用的物质
 
REACH法规认证:限制
一、REACH限制:任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在欧盟范围内进行限制
二、REACH限制类型:
.限制在某些产品中使用
.限制消费者使用
.限制所有的用途(即完全禁止)
 
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