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医疗器械材料化学 表征介绍
医疗器械材料化学表征是对材料的鉴别和存在于材料或成品医疗器械中的化学物的定性与定量，是生物学评价过程及其相关材料表征过程中至关重要的第一步；在风险管理过程中的医疗器械生物学评价系统方法总流程图中，只要是直接或间接接触的器械，必须首先“收集物理化学信息，考虑材料表征”。
中科检测开展医疗器械材料化学表征服务，具备CMA、CNAS资质认证。
医疗器械材料化学 表征步骤
步骤1——定位信息；
步骤2——材料等同性；
步骤3——定量信息；
步骤4——定量风险评定；
步骤5——估计临床接触的化学物；
医疗器械材料化学 表征报告内容
应以能使数据登录材料数据库的格式报告数据，所有定量数据应以可用于人体接触评定的方式提供。
试验报告中应明确说明所进行的化学表征的目的，适宜时应包括下列信息：
a)材料详细描述；
b）分析方法和浸提条件；
c)得出的定性数据；
d)得出的定量数据；
e)化学物临床接触评定。
医疗器械材料化学表征 服务流程
1、填写申请表：联系中科检测工作人员确认检测标准，项目，签订委托书。
2、安排寄样：将样品快递或直接送至我司实验室。
3、产品检测：付款后实验室安排测试，出草稿报告。
4、确认草稿报告，发正式报告。
5、报告票据寄送服务，以及报告解读，售后服务。
