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2022-09-15
医用消毒剂在所有消毒剂检测品种中，属于要求最严格的一类，也是医院消毒处理中重中之重的手段。器械杀毒效果、灭菌效果，直接关系到一台手术的成败，设备数据的可靠性，以及杜绝病毒的二次感染。所以不论是医院采购，还是生产企业，还有政府卫生部门监督监管，对医用消毒剂检测都成为其生产销售使用的重要环节。中科检测是独立第三方检测机构，具备消毒剂检测的CMA资质，可提供资质的医用消毒剂检测报告，帮助企业完成备案凭证，帮助医院制定采购计划。
医用消毒剂检测范围
1、关键性医用消毒剂：手术器械消毒剂、心导管消毒剂、尿导管消毒剂、植入物消毒剂、针消毒剂等
2、半关键性医用消毒剂：呼吸治疗设备消毒剂、麻醉设备消毒剂、内窥镜消毒剂、子宫帽避孕环消毒剂等
3、非关键性医用消毒剂：便盆消毒剂、床护栏消毒剂、病护家具消毒剂等
医用消毒剂检测标准
医用消毒剂检测需要根据现行的国内标准、卫生部相关规范、国内外文献、实验室验证数据、用户要求及国内外现有产品应用现状，对用于医用消毒、灭菌的化学类消毒剂的外观、原料、理化参数、消毒效果、卫生毒理学性能、有效期、标签和说明等等项目进行综合检测评价，得到的检测报告可供相关生产部分、采购部分、使用部分、监管部门参照使用。
医用消毒剂检测的主要检测标准为GB/T 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求。
医用消毒剂检测项目
1、原料检测
2、感官质量检测
3、理化指标检测：有效成分含量、pH值、连续使用稳定性、对金属及器械腐蚀性
4、杀灭微生物指标
（1）灭菌剂：枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验（定性灭菌试验、模拟现场灭菌试验）
（2）高效消毒剂：枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验（定性杀菌试验悬液法、模拟现场杀菌试验载体法、模拟现场消毒试验）
（3）中效消毒剂：黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、分枝杆菌、脊髓灰质炎病毒
（4）低效消毒剂：黄金色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌
5、毒理学安全性能测试：急性经口毒性试验、致突变试验
医用消毒剂检测流程
1、寄样：与工程师沟通交流，提交检测项目
2、初检：初检期间，为客户制定详细的实验方案
3、报价：初检之后，根据客户检测项目以及实验复杂程度进行报价
4、签订协议：签订保密协议，严格保护客户隐私
5、开始消毒剂检测实验：开始实验，一般7-10个工作日完成，加急5个工作日左右，特殊实验除外
6、结束实验，后期技术服务，出具消毒剂检测报告
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